您真的了解實驗室認可嗎？

【導讀】 實驗室認可是目前國際上的通行認可制度，是認可機構對檢測/校準實驗室的管理能力、技術能力進行評價并將評價結果向社會公告，以正式承認其有能力進行規定類型的檢測/校準活動。
實驗室認可，相比這個名詞已經十分熟悉，如果不熟悉，不要緊，本篇文章將會為您掃清所有盲點。。。

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什么是實驗室認可？

實驗室認可是目前國際上的通行認可制度，是認可機構對檢測/校準實驗室的管理能力、技術能力進行評價并將評價結果向社會公告，以正式承認其有能力進行規定類型的檢測/校準活動。

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實驗室認可的對象？

合格評定機構，包括：校準和檢測實驗室（機構：第三方，即，權威或獲授權的組織）。

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實驗室認可目的何在？

1.加強實驗室能力建設，不斷提高管理和技術水平，促進實驗室以公正的行為、科學的手段、準確的結果．維持與提高其社會信譽度，更加有效地為客戶服務。
2.通過認可，表明實驗室具備了按照國際認可準則的要求開展檢測/校準的技術能力，增強了市場競爭能力，贏得政府及社會各方信任并通過簽署互認協議，獲得國際互認，促進工業、技術、商貿的發展。

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實驗室認可的歷史背景與現狀？

1.背景：
19世紀伴隨標志著工業革命的蒸汽機的發明和電的使用，加上現代標準化的誕生，形成工業化大生產。使市場經濟逐步發育并日趨成熟，然而，隨之帶來的諸如：鍋爐爆炸、電器失火等大量財毀人亡的事故。給社會造成不安、給公眾帶來痛苦，也給保險商帶來巨額損失。人們意識到來自產品提供方(*方)的自我評價和產品接收方(第二方)的驗收評價。因其出于自身利益考慮而變得越來越不可信，所以，公眾強烈呼吁由獨立于產銷雙方并不受雙方經濟利益支配和影響的第三方，用科學、獨立、公正的方法對市場上流通的，特別是涉及安全、健康的產品性能進行評價與監督。

當時實際上有兩種辦法：
一是：等待政府立法，即定規矩、建機構后實施；

二是：由民間(主要是保險商們)集資組建檢測實驗室，即，先行動起來，促使政府立法和規范。多數工業化國家選擇的是后者，即，第三方檢測、檢驗、認證等合格評定活動首先從民間為適應市場需求而自發產生。諸如，美國保險商實驗室(UL)、德國技術監督協會(TUv)等就是這樣應運而生。它們均始于鍋爐、電器、防火材料等檢驗，現多已成為國際*檢驗、認證集團。

1903年，英國政府授權英國標準協會(BSI)以BS為依據對鐵軌進行合格認證并在合格的鐵軌上打上BSI風箏標志(認證標志)，開創了政府直接管理和組織認證的先河。由此，第三方測量、評價、認證和合格評定，從單純民間轉變成政府立法管理和民間共同參與的活動。

合格評定是對產品、過程、體系、人員或機構有關規定要求得到滿足的證實。工業化生產使商品交換的形式從簡單的供需見面、以貨易貨，走向供需雙方不直接見面即能成交的商業網絡形式，從而促進了合格評定的發展。20世紀70年代，關貿總協定(GATT)決議在世界范圍內簽訂“貿易技術壁壘協議(TBT)”，生效于1980年元旦的該協議規定了技術法規、標準和認證制度。

由GATT改組成立的世貿組織WTO所使用的1994版的TBT，將“認證制度”一詞更改為“合格評定制度”并在定義中將其內涵擴展為“證明符合技術法規和標準而進行的*方自我聲明、第二方驗收、第三方認證以及認可活動”。同時，規定合格評定程序應包括：抽樣、檢測和檢驗程序：合格評價、證實和保證程序；注冊、認可和批準程序以及它們的綜合運用。近年來，隨著質量認證工作向縱深發展，在合格評定領域逐漸形成產品認證、體系認證、人員認證、認證機構認可、實驗室認可和檢查機構認可等諸多體系(見圖1)。

圖1 各種合格評定結果

總之，在WTO/TBT框架下，國際經濟與技術體系以計量、標準化與合格評定作為技術支撐，協調相關標準與質量評價活動，促進各國相互承認測量結果，降低影響或阻礙全球貿易發展的技術壁壘。

當前，無論是發展中還是發達國家都愈來愈認識到有必要研究并改善與經濟效益及產品、服務的市場準入有關的技術基礎。計量、標準化、認證認可與檢驗檢測四者緊密結合。構成國家質量基礎設施，進而，保障可持續發展和充分參與全球貿易。

2.現狀
隨著改革開放的深入與經濟實力的增強，我國進出口貿易總額快速增長，面臨經濟全球化和加入WTO的新形勢。2002年7月4日，原CNACL和原CCIBLAC合并成立了“中國實驗室國家認可委員會”(CNAL)，實現了我國統一的實驗室認可體系。為了進一步MANAGEMENT“實驗室認可專題”系列。

圖2 合格評定機構認可的概念整合資源、發揮整體優勢

2006年3月31日CNCA根據《中華人民共和國認證認可條例》將CNAL——中國認證機構國家認可委員會(CNAB)合并。成立中國合格評定國家認可委員會(China National Accreditation Service for ConformityAssessment，CNAS)。統一負責對認證機構、實驗室和檢驗機構等相關機構(簡稱“合格評定機構”)的認可工作(見圖2)。

認可委員會的宗旨是推進合格評定機構按照相關的標準和規范等要求加強建設，促進合格評定機構以公正的行為、科學的手段、準確的結果有效地為社會提供服務并依據國家相關法律法規，以及，國際和國家標準、規范等開展認可工作，遵循客觀公正、科學規范、權威信譽、廉潔高效的工作原則；確保認可工作的公正性并對作出的認可決定負責。我國的認可工作業已取得長足進步，加入ILAC與APLAC的多邊互認后獲認可的實驗室數量占國際互認實驗室總量(4萬多家)的13％。獲認可的檢驗機構數量占國際互認檢驗機構總量(6700家)的5％，均名列前茅。

為進一步簡政放權、深化檢驗檢測機構資質許可改革，完善資質認定管理法規，營造公平競爭、有序開放的檢驗檢測市場環境，推動檢驗檢測高技術現代服務業做強做大、健康發展，2015年4月9日國家質檢總局發布了《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》(總局令第163
號)并將于今年8月1日起實施。

該辦法規定，檢驗檢測機構從事下列活動，應當取得資質認定：為司法機關作出的裁決出具具有證明作用的數據、結果的；為行政機關作出的行政決定出具具有證明作用的數據、結果的；為仲裁機構作出的仲裁決定出具具有證明作用的數據、結果的；為社會經濟、公益活動出具具有證明作用的數據、結果的。

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實驗室認可的作用和意義體現在以下6個方面

1.表明具備了按相應認可準則開展檢測或校準服務的技術能力；
2.增強市場競爭能力，贏得政府部門、社會各界的信任；
3.獲得簽署互認協議方國家和地區認可機構的承認；
4.有機會參與國際間合格評定機構認可雙邊、多邊合作交流；
5.可在認可的范圍內使用CNAS國家實驗室認可標志和ILAC國際互認聯合標志；
6.列入獲準認可機構名錄，提高實驗室的*度。

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實驗室認可一般包括以下8個過程：

1.實驗室建立質量管理體系并有效運行；
2.實驗室按要求提交認可申請書及相關資料；
3.中國合格評定國家認可委員會(CNAS)秘書處審查申請資料，作出受理決定。必要時，安排初訪；
4.評審組審查申請資料，確定是否安排現場評審。必要時，安排預評審。
5.根據現場評審計劃通知書，評審組實施現場評審。
6.需要時，實驗室根據評審組提出的不符合項實施糾正/或糾正措施。評審組對不符合項實施整改驗收。
7.CNAS秘書長根據評定委員會的評定結論作出認可決定，向獲準認可實驗室頒發認可證書以及認可決定通知書。
8.后續工作：獲得CNAS認可后的監督、復評審、擴大或縮小領域范圍及認可變更。

參考文獻：
1.中國計量科學研究院施昌彥 《中國計量》2015.7；
2.福建省計量科學研究院 林景星 中國計量2015.7。